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精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022 年版)解读
发布时间:2023-06-20 15:41:13 | 浏览次数:



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治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是通过对生物样本中的药物、生物标志物等进行分析,以获得最佳疗效和最小不良反应,并实现个体化治疗的技术。

TDM的临床意义

TDM 应用于患者个体化治疗能够通过优化药物治疗方案提高疗效降低不良反应,也可以为临床合理用药提供依据,确定个体化服药剂量,有助于缩短住院时长节省治疗费用

TDM的指征 

处于急性期、巩固期和维持期的精神疾病患者均可从TDM中获益,特殊人群患者(如儿童、青少年、孕妇、老年患者、智障患者等)以及合并躯体疾病影响药物代谢(药代)动力学的患者、常规剂量下治疗无效、服药依从性难以判断、药物耐受性不佳以及可能存在药代动力学方面的药物-药物相互作用等都是 TDM 的典型指征。

TDM的结果解释 

治疗参考浓度范围是 TDM 指导药物治疗的目标浓度范围,包括下限浓度和上限浓度,低于下限浓度很可能治疗无效,而高于上限浓度则耐受性降低或疗效不太可能进一步提高。治疗参考浓度范围是基于群体的指导性范围,并不一定适用于所有患者。由患者群体计算的范围属于描述性统计值,患者个体也有可能会在治疗参考浓度范围以外的浓度获得最佳治疗效果。但是从统计学方面而言,血药浓度在治疗参考浓度范围内的精神疾病患者,治疗有效率应高于同等条件下浓度低的患者。

TDM的临床决策

1. TDM 结果低于治疗参考浓度范围下限:对于服用说明书最高剂量治疗的精神疾病患者,TDM 结果仍低于治疗参考浓度范围下限时,应根据疗效及其他因素综合决策,如患者疗效较好则无需干预; 如疗效不佳,可从以下方面考虑,即导致患者药物吸收减少的因素、导致患者药物消除加快的因素、依从性问题以及其他因素等。

2. TDM 结果处于治疗参考范围内:如患者无不良反应等不适表现时,可维持现有剂量不变;如患者出现显著的药物相关不良反应,则可适当降低剂量,并观察血药浓度降低后不良反应和疗效是否有变化。

3. TDM 结果高于治疗参考范围上限,但低于实验室警戒浓度:评估患者是否存在导致 TDM 升高的因素,如炎症或超剂量服药,进行相应的干预,根据患者疗效与不良反应降低剂量或维持剂量不变,复查 TDM。

4. 超过实验室警戒浓度:必须首先排除患者过量服药的可能性。如患者出现相关不良反应,应减量或停药;如治疗必须且可耐受高浓度,同时未出现相关不良反应时,可维持剂量不变。在 AGNP 专家共识中,部分精神类药物实验室警戒浓度确定依据来自高血药浓度引起严重不良反应或药物中毒的临床研究或病例报告(如碳酸锂、丙戊酸、氯氮平、奥氮平)。而在缺少上述研究数据时,实验室警戒浓度被人为地定义为治疗参考浓度范围上限的2倍。当血药浓度超过实验室警戒浓度时,应根据患者的不良反应与患者治疗获益选择是否维持原剂量或减少患者服药剂量。一般认为,当患者可以耐受高药物浓度,或降低浓度又导致症状波动时,可以维持剂量不变。但是必须认识到,对于大多数超过实验室警戒浓度的患者而言,维持高浓度治疗的不良反应风险很可能大于获益,高浓度更容易出现药物不良反应,却不太可能获得进一步的症状改善。因此,在达到或超过实验室警戒浓度而决定药物剂量维持不变时,必须经过充分的风险和必要性评估,并做好患者或家属知情同意及详细记录。

内容来源:中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022 年版)解读。如有侵权请联系作者删除,转载请在下方留言或联系后台工作人员。

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